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北京办理医疗器械二三类专业 医疗器械三类 办理要求
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产品描述

场地要求:经营III类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;经营II类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;(详情电话咨询)
人员要求:经营III类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;
北京办理医疗器械二三类专业
拟经营产品的注册证复印件(增加经营范围)
5、法人的简历身份证原件
6、两个质管的简历、身份证原件、毕业证原件
7、法人和质管的体检表(核查时需要)
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场地要求:经营III类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;经营II类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;(详情电话咨询)
人员要求:经营III类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;经营II类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等;经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、学、材料学等;经营D类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级验光师资格的专业技术人员;经营E类产品的企业,应配具备医学专业大学专科(含)或助听器验配师资格的测听技术人员;经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
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专业从事北京海淀区:1、医疗器械二类备案、2、医疗器械三类经营许可证审批3、可提供医疗器械三类计算机管理系统安装/4、办公室地址、库房地址、冷库地址/5、冷库认证
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答:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业
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场地要求:经营III类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米
专业从事北京海淀区、1、医疗器械二类备案、2、医疗器械三类经营许可证审批3、可提供医疗器械三类计算机管理系统安装/4、办公室地址、库房地址、冷库地址/5、冷库认证
医疗器械许可审批步骤:工商---食---核址---发证
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