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办理医疗器械二三类保成功 医疗器械许可审批 办理标准
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产品描述

场地要求:经营III类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米
专业从事北京海淀区、1、医疗器械二类备案、2、医疗器械三类经营许可证审批3、可提供医疗器械三类计算机管理系统安装/4、办公室地址、库房地址、冷库地址/5、冷库认证
医疗器械许可审批步骤:工商---食---核址---发证
拟经营产品的注册证复印件(增加经营范围)
5、法人的简历身份证原件
6、两个质管的简历、身份证原件、毕业证原件
7、法人和质管的体检表(核查时需要)
您如果打算经营一个销售医疗器械的公司,那首先要弄清楚您所销售的器械哪些需要备案,而哪些是需要审批的呢?都是什么样的器械需要办理医疗器械经营许可证呢?
答:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营企业许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。(关于具体产品属于哪类,您可以打电话向我免费咨询北京欢迎你企业服务机构
结合北京市医疗器械经营企业实际情况,申请医疗器械产品如:III类;Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);II类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)等等...(详情电话咨询)
办理医疗器械二三类保成功
问:弄清了自己销售的产品属于哪类,下面我们就要看看办理这个证需要的材料
答:所需材料如下
①、医疗器械经营企业许可证申请表
②、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件;(交验原件)
③、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)
④、组织机构与职能;
⑤、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;
北京欢迎你企业服务机构联系人:王俊义 医疗器械公司注册需要的材料大致为:
1、工商《营业执照》副本原件、或核名通知书
2、公章
3、注册地址平面图(注明面积)房本复印件和租房合同(我们提供仓库)
4、拟经营产品的注册证复印件(增加经营范围)
5、法人的简历身份证原件
6、两个质管的简历、身份证原件、毕业证原件
7、法人和质管的体检表(核查时需要)
8、法人手机号、座机号、邮箱号
北京快速度审批医疗器械经营许可证,办理医疗器械备案,医疗器械延期,医疗器械企业注册,医疗器械企业变更法人、地址、经营范围。我公司从事医疗器械审批代理已经有十年之久,积累了丰富的经验和广阔的人脉网,以全北京快的速度为您审批医疗器械经营许可的有关事宜,为企业节省房租,为企业提供方便,为企业成功助力。北京欢迎你企业服务机构
办理医疗器械二三类保成功
您如果打算经营一个销售医疗器械的公司,那首先要弄清楚您所销售的器械哪些需要备案,而哪些是需要审批的呢?都是什么样的器械需要办理医疗器械经营许可证呢?
答:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区
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