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申请医疗器械二三类相关资讯 医疗器械许可 快速办理流程
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产品描述

北京快速度审批医疗器械经营许可证,办理医疗器械备案,医疗器械延期,医疗器械企业注册,医疗器械企业变更法人、地址、经营范围。我公司从事医疗器械审批代理已经有十年之久,积累了丰富的经验和广阔的人脉网,以全北京快的速度为您审批医疗器械经营许可的有关事宜,为企业节省房租,为企业提供方便,为企业成功助力。北京欢迎你企业服务机构
专业从事北京海淀区、1、医疗器械二类备案、2、医疗器械三类经营许可证审批3、可提供医疗器械三类计算机管理系统安装/4、办公室地址、库房地址、冷库地址/5、冷库认证
医疗器械许可审批步骤:工商---食---核址---发证
申请医疗器械二三类相关资讯
场地要求:经营III类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;经营II类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;(详情电话咨询)
人员要求:经营III类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;经营II类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等;经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、学、材料学等;经营D类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级验光师资格的专业技术人员;经营E类产品的企业,应配具备医学专业大学专科(含)或助听器验配师资格的测听技术人员;经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
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问:弄清了自己销售的产品属于哪类,下面我们就要看看办理这个证需要的材料
答:所需材料如下
①、医疗器械经营企业许可证申请表
②、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件;(交验原件)
③、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)
④、组织机构与职能;
⑤、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;
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