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申请办理医疗器械二三类办理步骤 医疗器械三类 可加急办理
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产品描述

北京快速度审批医疗器械经营许可证,办理医疗器械备案,医疗器械延期,医疗器械企业注册,医疗器械企业变更法人、地址、经营范围。我公司从事医疗器械审批代理已经有十年之久,积累了丰富的经验和广阔的人脉网,以全北京快的速度为您审批医疗器械经营许可的有关事宜,为企业节省房租,为企业提供方便,为企业成功助力。北京欢迎你企业服务机构
专业从事北京海淀区、1、医疗器械二类备案、2、医疗器械三类经营许可证审批3、可提供医疗器械三类计算机管理系统安装/4、办公室地址、库房地址、冷库地址/5、冷库认证
医疗器械许可审批步骤:工商---食---核址---发证
申请办理医疗器械二三类办理步骤
医疗器械公司注册需要的材料大致为:
1、工商《营业执照》副本原件、或核名通知书
2、公章
3、注册地址平面图(注明面积)房本复印件和租房合同(我们提供仓库)
申请办理医疗器械二三类办理步骤
场地要求:经营III类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;经营II类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;(详情电话咨询)
人员要求:经营III类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;经营II类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等;经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、学、材料学等;经营D类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级验光师资格的专业技术人员;经营E类产品的企业,应配具备医学专业大学专科(含)或助听器验配师资格的测听技术人员;经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
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申请办理医疗器械二三类办理步骤
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